Biostatistik

Biostatistik oder Biometrie dient dem wissenschaftlichen Erkenntnisgewinn, der Entscheidungsfindung und der Produktoptimierung mit Methoden der Statistik. In klinischen Studien untersucht Numerics die Wirksamkeit von Medikamenten, Medizinprodukten (Implantaten) oder Behandlungsverfahren. Eine optimale Studienplanung bestimmt entscheidend den Erfolg einer Studie. Ausgehend von einer Hypothese entwickeln wir gemeinsam mit unseren Kunden ein adäquates Studiendesign, das die Studienziele zu beantworten hat. Dies beinhaltet u.a. die Fallzahlschätzung (damit die Studie genügend statistische Macht hat), die Randomisierung der Subjekte bei Vergleichsstudien und schliesslich die statistische Modellierung der Studienendpunkte. Numerics bedient sich multivariater Verfahren, um mit möglichst wenig Patienten bzw. Versuchseinheiten klare Aussagen zur Wirksamkeit zu erzielen. Analog werden von Numerics mit statistischen Methoden in beobachtenden (epidemiologischen) Studien mögliche Risikofaktoren wie zB. Umwelteinflüsse bei bestimmten Krankheiten ermittelt.

Numerics unterstützt Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, der Medizinaltechnik sowie allgemein der Gesundheitsbranche in den Studienphasen der Registrierung sowie Post-Marketing Surveillance. Wir entwickeln Studienpläne, das Studiendesign und statistische Modellierungen und begleiten ihre Projekte bis hin zu redaktionellen Arbeiten bei Studienreports.

Die statistische Planung von wissenschaftlichen Experimenten befasst sich mit Fragen wie: Welche Versuchseinheiten sind zu wählen? Können Behandlungen innerhalb von Versuchseinheiten „blockiert“ werden? Lassen sich gewisse Faktoren in Kombination prüfen (sog. „Factorials“). Ein gut geplantes Experiment spart Kosten, weil mit einem Minimum an Aufwand ein Maximum an Aussagekraft gewonnen wird.

Stets führen wir sorgfältige Stichprobenschätzungen (oder sample size estimation) durch, um so die benötigte Anzahl Beobachtungen abschätzen zu können. Durch eine optimale Versuchsanordnung kann die Variabilität reduziert werden, wodurch die Trennschärfe zum Prüfen von Wirkungen entsprechend erhöht wird.

Mit epidemiologischen Studien lassen sich Gesundheitsrisiken bezogen auf die Bevölkerung beurteilen. Anhand verschiedener spezifischer Studiendesigns (Kohortenstudien, Fallkontrollstudien, Querschnittstudien oder experimentellen Studien) kann die Kausalität von möglichen Ursachen (Umwelt, Beruf, Lebensstil, etc.) quantitativ geprüft werden. Dabei gilt es Störfaktoren wie mögliche Interaktionen mit einzubeziehen, sowie Alters- und Geschlechtsverteilung zu berücksichtigen.
Bei rein explorativen Studien besteht keine spezifische Zielvariable mit entsprechender Arbeitshypothese. Indes wird versucht, “Strukturen” zu enthüllen und Muster in den Daten mit meist grafischen Methoden (z.B. Korrespondenzanalyse) zu finden.

Um eine wissenschaftliche Hypothese sicher zu prüfen, muss eine Studie genügend Macht aufweisen und das Studienkollektiv repräsentativ für die zugrunde liegende Population ausgewählt sein. Ein optimaler Stichprobenplan (zufällig oder geschichtet bzw. fix oder sequentiell) orientiert sich an der Fragestellung. Es ist zu verhindern, dass zu wenige Daten erhoben werden, um eine Hypothese fundiert mit den Ergebnissen beantworten zu können. Gleichzeitig ist ressourcensparend zu vermeiden, dass zu viele Fälle erhoben werden. Die Fallzahlberechnung spart also Zeit und Geld und stellt sicher, dass die gewünschte Aussage gemacht werden kann. Randomisierungslisten stellen sicher, dass die Zuordnung zu den Behandlungsgruppen zufällig erfolgt.

Der historisch erste Geschäftszweig unserer Firma ist die «Statistische Beratung». Mit Ihnen neue Fragestellungen analysieren, passende Arbeitsmethoden evaluieren und die Resultate so auszuarbeiten, dass die Ergebnisse echten Mehrwert erzeugen – das sind Aufgaben, die uns immer wieder aufs Neue faszinieren! Die Statistik als Schnittstelle zwischen Mathematik und Fachwissenschaft ‘zwingt’ zur Ausarbeitung einer klaren Hypothese, testbaren Modellen und fördert objektives Denken. Wir haben eine breite Erfahrung in den verschiedensten bio-medizinischen Disziplinen (Pharmazie, Implantologie), um mit Ihnen Lösungen für Ihre Studien zu erarbeiten.